缺血性卒中又称脑梗死，中医称之为卒中或中风。本病系由各种原因所致的局部脑组织区域血液供应障碍，导致脑组织缺血缺氧性病变坏死，进而产生临床上对应的神经功能缺失表现。脑梗死依据发病机制的不同分为脑血栓形成、脑栓塞和腔隙性脑梗死等主要类型。其中脑血栓形成是脑梗死最常见的类型，约占全部脑梗死的60%，因而通常所说的‘脑梗死’实际上指的是脑血栓形成。缺血性卒中属于急症，病死率约为10%，致残率可达50%以上。存活者的复发率高达40%，脑梗死复发可严重削弱患者的日常生活和社会功能，而且可明显增加死亡率。作为脑卒中的特殊治疗手段，干细胞显示出良好治疗效果。据智研咨询发布的《-年中国干细胞医疗行业市场经营规划及未来前景分析报告》显示，干细胞技术近年来发展迅速，其在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面有着巨大的临床应用潜力。不仅如此，干细胞治疗的优势明显，比如安全、治疗材料来源充足、治疗疾病范围广阔等，许多国家都将其作为重要的研究发展方向之一。今日获悉，九芝堂发布公告称：其子公医院、昆翎医药联合开展的干细胞治疗缺血性脑卒中项目取得重要进展，已于1月12日启动临床试验。公告显示，该研究全称为“评估向缺血性脑卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究”。本次临床试验主要研究者为首都医科医院院长，神经病学中心主任医师、博士研究生导师王拥*教授。目前在临床医院已通过伦理委员会审查，并在中国人类遗传资源管理办公室备案。医院认为已经具备启动临床试验的条件。本次临床试验所用干细胞产品为缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞，由Stemedica生产。该产品已在美国开展了六项临床试验，其中，缺血性脑卒中已完成I/IIa期临床研究。另外，受试人群主要为临床诊断为缺血性脑卒中超过6个月，需要他人协助才能行走，或不能独立完成一般日常生活活动的患者。试验中，受试者将接受单次注射it-hMSC，评估it-hMSC对缺血性脑卒中患者的安全性和耐受性。本次临床试验是按药品申报的干细胞临床试验，可不适用于原卫计委公布的版《干细胞临床研究管理办法（试行），未来可将已获得的临床试验结果直接提交药监局并用于药品评价。（信息来源：阅读原文）预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
